Niekontrolowane badania sugerują, że te zastrzyki zapewniają krótkotrwałą ulgę w bólu co najmniej niektórym pacjentom ze zwężeniem kręgosłupa, 9-15, ale dane nie pochodzą z rygorystycznych randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo16. Dlatego zaprojektowaliśmy lędźwiowo-nadtwardówne zastrzyki steroidowe dla zwężenia kręgosłupa (LESS) próba porównania skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego z glikokortykosteroidami i anestetykiem z zastrzykami z samego znieczulenia u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego. Metody
Projekt badania i nadzór
Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w 16 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Szczegóły dotyczące projektu badania i metod zostały opublikowane wcześniej.17 Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję ds. Przeglądu w każdym miejscu i było nadzorowane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Nie było komercyjnego sponsorowania. Pierwszy i ostatni autor ręczy za dokładność danych i analiz oraz przestrzeganie protokołu badania (dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Niniejsze sprawozdanie koncentruje się na wynikach zgłoszonych przez pacjentów podczas oceny podstawowej 6 tygodni po randomizacji.
Rejestracja i losowanie
Pacjenci ze stenozą kręgosłupa, którzy zostali skierowani na zastrzyki zewnątrzoponowe glikokortykoidów, zostali zaproszeni do udziału w tym badaniu przez lekarza prowadzącego lub koordynatora badań. Aby się zakwalifikować, uczestnicy musieli mieć co najmniej 50 lat i mieć dowody na centralne zwężenie kręgosłupa lędźwiowego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne to średnia ocena bólu większa niż 4 (w skali od 0 do 10, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak zły, jak można sobie wyobrazić ) w przypadku bólu w dolnej części pleców, pośladków, nóg, lub połączenie tych miejsc w stanie stojącym, chodzącym lub kręgosłupa w ostatnim tygodniu; gorszy ból w pośladku, nodze lub obu niż w plecach; oraz wynik 7 lub więcej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) (z ocenami od 0 do 24 i wyższymi punktami wskazującymi na większą niepełnosprawność). Pacjenci, którzy nie mieli zwężenia kanału centralnego, ci, którzy mają kręgozmyk wymagający zabiegu chirurgicznego, oraz ci, którzy przeszli operację w odcinku lędźwiowym lub otrzymali zastrzyki z dostępu zewnątrzoponowego glikokortykoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostali wykluczeni. Dodatkowe kryteria włączenia i wyłączenia przedstawiono w tabeli w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.
Lekarz prowadzący zbadał badania obrazujące każdego potencjalnego uczestnika, aby potwierdzić obecność zwężenia w centralnym kanale kręgowym i ocenił je jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
[przypisy: psychoterapia lublin, psycholog warszawa, gdynia psycholog ]
Powiązane tematy z artykułem: gdynia psycholog psycholog warszawa psychoterapia lublin
Niekontrolowane badania sugerują, że te zastrzyki zapewniają krótkotrwałą ulgę w bólu co najmniej niektórym pacjentom ze zwężeniem kręgosłupa, 9-15, ale dane nie pochodzą z rygorystycznych randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo16. Dlatego zaprojektowaliśmy lędźwiowo-nadtwardówne zastrzyki steroidowe dla zwężenia kręgosłupa (LESS) próba porównania skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego z glikokortykosteroidami i anestetykiem z zastrzykami z samego znieczulenia u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego. Metody
Projekt badania i nadzór
Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w 16 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Szczegóły dotyczące projektu badania i metod zostały opublikowane wcześniej.17 Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję ds. Przeglądu w każdym miejscu i było nadzorowane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Nie było komercyjnego sponsorowania. Pierwszy i ostatni autor ręczy za dokładność danych i analiz oraz przestrzeganie protokołu badania (dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Niniejsze sprawozdanie koncentruje się na wynikach zgłoszonych przez pacjentów podczas oceny podstawowej 6 tygodni po randomizacji.
Rejestracja i losowanie
Pacjenci ze stenozą kręgosłupa, którzy zostali skierowani na zastrzyki zewnątrzoponowe glikokortykoidów, zostali zaproszeni do udziału w tym badaniu przez lekarza prowadzącego lub koordynatora badań. Aby się zakwalifikować, uczestnicy musieli mieć co najmniej 50 lat i mieć dowody na centralne zwężenie kręgosłupa lędźwiowego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne to średnia ocena bólu większa niż 4 (w skali od 0 do 10, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak zły, jak można sobie wyobrazić ) w przypadku bólu w dolnej części pleców, pośladków, nóg, lub połączenie tych miejsc w stanie stojącym, chodzącym lub kręgosłupa w ostatnim tygodniu; gorszy ból w pośladku, nodze lub obu niż w plecach; oraz wynik 7 lub więcej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) (z ocenami od 0 do 24 i wyższymi punktami wskazującymi na większą niepełnosprawność). Pacjenci, którzy nie mieli zwężenia kanału centralnego, ci, którzy mają kręgozmyk wymagający zabiegu chirurgicznego, oraz ci, którzy przeszli operację w odcinku lędźwiowym lub otrzymali zastrzyki z dostępu zewnątrzoponowego glikokortykoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostali wykluczeni. Dodatkowe kryteria włączenia i wyłączenia przedstawiono w tabeli w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.
Lekarz prowadzący zbadał badania obrazujące każdego potencjalnego uczestnika, aby potwierdzić obecność zwężenia w centralnym kanale kręgowym i ocenił je jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie.
[przypisy: psychoterapia lublin, psycholog warszawa, gdynia psycholog ]
Powiązane tematy z artykułem: gdynia psycholog psycholog warszawa psychoterapia lublin