FDA i testy genomiczne – prawo do regulacji ad 6

Lip. 4, 2019 by

Spójność i porównywalność danych sekwencjonowania generowanych w różnych laboratoriach to główne problemy zgłaszane podczas warsztatów FDA dotyczących sekwencjonowania nowej generacji. CLIA reguluje laboratorium przez laboratorium i nie dostarcza wspólnego języka

FDA i testy genomiczne – prawo do regulacji ad 5

Lip. 4, 2019 by

Niepewność genetyczna jest jednak dynamiczna, kurcząca się, gdy ktokolwiek ustanawia nowy, znaczący związek między genotypem a fenotypem. Właściwe regulacje wymagają od Kongresu i organów regulacyjnych odgrywania czynnych ról w celu

FDA i testy genomiczne – prawo do regulacji czesc 4

Lip. 4, 2019 by

Niestety, potrzebne zasoby danych zewnętrznych nie istnieją i trzeba je tworzyć. Aby tak się stało, rola FDA nie może pozostać biernym wyznaniem trzech uznanych przez FDA 3 baz danych genomowych

Kryptogenny udar i leżące u podstaw migotanie przedsionków AD 4

Lip. 4, 2019 by

W przypadku pacjentów w obu grupach wizyty kontrolne zaplanowano na 1, 6 i 12 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy, aż do zamknięcia badania, z nieplanowanymi wizytami w przypadku pojawienia

Gene-Panel Sequencing i przewidywanie ryzyka raka piersi ad 5

Lip. 3, 2019 by

Jednak badanie oparte na nosicielach mutacji TP53 zidentyfikowanej przez probandy z mięsakiem dziecięcym również wykazało wysokie ryzyko raka sutka.15 Podobne błędy szacunkowe odnoszą się do mutacji w PTEN i STK11.

Gene-Panel Sequencing i przewidywanie ryzyka raka piersi czesc 4

Lip. 3, 2019 by

Projekty badań do oszacowania ryzyka związanego z rzadkimi wariantami. Odpowiedni projekt badania ma kluczowe znaczenie zarówno dla identyfikacji alleli powiązanych z chorobą, jak i dla uzyskania wiarygodnych oszacowań ryzyka. Dostępnych

Gene-Panel Sequencing i przewidywanie ryzyka raka piersi cd

Lip. 3, 2019 by

Potencjalny problem z tą metodą polega na tym, że nie wskazuje ona, czy jakikolwiek konkretny wariant jest związany z chorobą. Często przyjmuje się, że wszystkie warianty skracające białka są jednakowo

Gene-Panel Sequencing i przewidywanie ryzyka raka piersi ad

Lip. 3, 2019 by

Poniżej przedstawiamy niektóre kluczowe kwestie, którymi należy się zająć. Inni argumentowali, że ustalenie ważności klinicznej jest działaniem po wprowadzeniu do obrotu, 8 jednak uważamy, że nieprzestrzeganie wymogu klinicznego zatwierdzania testów

Gene-Panel Sequencing i przewidywanie ryzyka raka piersi

Lip. 3, 2019 by

Postępy w technologii sekwencjonowania sprawiły, że testy wielogenowe lub testy panelowe są praktyczną opcją przy poszukiwaniu wariantów genetycznych, które mogą wiązać się z ryzykiem raka piersi. W czerwcu 2013 r.

Nitrogliceryna i tlenek azotu – Rondo tematów w terapii sercowo-naczyniowej ad

Lip. 2, 2019 by

W latach sześćdziesiątych XIX wieku brytyjscy farmakolodzy i lekarze T. Lauder Brunton i William Murrell stosowali związki azotanowe w leczeniu pacjentów z dusznicą bolesną i nadciśnieniem, a ich stosowanie szybko