Posted by on 10 września 2018

S15C w dodatkowym dodatku). Dyskusja
Zatwierdzenie HeartMate II przez Food and Drug Administration (FDA) miało istotny wpływ na opiekę nad pacjentami z zaawansowaną niewydolnością serca. Terapia LVAD jest ważnym postępem, który stosuje się w celu przedłużenia przeżycia i poprawy jakości życia. Udoskonalenie wszystkich innowacji terapeutycznych ewoluuje w miarę, jak klinicyści zdobywają doświadczenie i rozumieją komplikacje związane z urządzeniem i ich zarządzanie.
Tempo zakrzepicy pompy w HeartMate II zaczęło wzrastać w marcu 2011 r. I nie utrzymało się od połowy 2013 r. Potwierdzona zakrzepica w pompie występuje wcześnie i szczytuje miesiąc po implantacji, z redukcją ryzyka o 6 miesięcy. Ta częstość przewyższa wskaźniki obserwowane wcześniej w naszych ośrodkach i zgłaszane w badaniach klinicznych.14 Częstość występowania podwyższonych poziomów LDH odzwierciedla tę zwiększoną szybkość, co czyni ją użytecznym klinicznym biomarkerem hemolizy związanym z zakrzepicą pompy. Pacjenci z zakrzepicą pompy mają zwiększoną zachorowalność i znacznie zwiększoną śmiertelność, chyba że pompa zostanie wymieniona lub przeprowadzony zostanie przeszczep serca.
Wstępna analiza, która ujawniła ten nagły wzrost częstości występowania zakrzepicy pompy, była kliniczną oceną jakości w jednym ośrodku (Cleveland Clinic). Aby potwierdzić i wzmocnić te odkrycia, zebraliśmy dane z dwóch dodatkowych doświadczonych centrów LVAD i znaleźliśmy podobne wyniki. Początkowe ustalenia w Cleveland Clinic zostały natychmiast wysłane do Thoratec i do FDA. Statystycy z Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS) przeprowadzili analizę 6251 wszczepień wykonanych od kwietnia 2008 r. Do września 2012 r. I odkryli, że wystąpienie zakrzepicy pompy wzrosło z 2% przed majem 2011 r. Do 5 od maja maja.15 Obserwacja ta jest zgłaszana na stronie internetowej INTERMACS.15
INTERMACS przechwytuje dane dotyczące występowania podejrzewanej zakrzepicy pompy na podstawie wymiany urządzenia lub zgonu spowodowanego skrzepliną. Nasze badanie objęło również 11 z 66 pacjentów z zakrzepicą narządu (16,7%), którzy zostali uratowani z pilnym przeszczepieniem serca. Badanie występowania zakrzepicy w urządzeniu z wykorzystaniem daty implantacji jako zmiennej ciągłej oraz z opisem wyników po interwencji terapeutycznej zapewnia pełniejszy obraz zakresu i ryzyka zakrzepicy w urządzeniu. Dlatego uważamy, że dane INTERMACS mogą nie odzwierciedlać dokładnie faktycznego występowania zakrzepicy pompy i jej ryzyka. Chociaż INTERMACS jest cennym zasobem, zgłaszanie zdarzeń jest dobrowolne, a definicje zdarzeń niepożądanych ulegają zmianie. Łącząc dane z trzech dużych instytucji, zmniejszyliśmy prawdopodobieństwo, że nasze obserwacje są odosobnionym pojedynczym ośrodkiem związanym wyłącznie z podejściem do zarządzania.
Stwierdziliśmy, że gwałtowny wzrost poziomu LDH występujący w pierwszych tygodniach po implantacji często poprzedzał i zapowiadał potwierdzoną zakrzepicę pompy
[hasła pokrewne: jak podwyższyć hdl, lpg endermologie, nzoz medicus ]

Powiązane tematy z artykułem: jak podwyższyć hdl lpg endermologie nzoz medicus

Posted by on 10 września 2018

S15C w dodatkowym dodatku). Dyskusja
Zatwierdzenie HeartMate II przez Food and Drug Administration (FDA) miało istotny wpływ na opiekę nad pacjentami z zaawansowaną niewydolnością serca. Terapia LVAD jest ważnym postępem, który stosuje się w celu przedłużenia przeżycia i poprawy jakości życia. Udoskonalenie wszystkich innowacji terapeutycznych ewoluuje w miarę, jak klinicyści zdobywają doświadczenie i rozumieją komplikacje związane z urządzeniem i ich zarządzanie.
Tempo zakrzepicy pompy w HeartMate II zaczęło wzrastać w marcu 2011 r. I nie utrzymało się od połowy 2013 r. Potwierdzona zakrzepica w pompie występuje wcześnie i szczytuje miesiąc po implantacji, z redukcją ryzyka o 6 miesięcy. Ta częstość przewyższa wskaźniki obserwowane wcześniej w naszych ośrodkach i zgłaszane w badaniach klinicznych.14 Częstość występowania podwyższonych poziomów LDH odzwierciedla tę zwiększoną szybkość, co czyni ją użytecznym klinicznym biomarkerem hemolizy związanym z zakrzepicą pompy. Pacjenci z zakrzepicą pompy mają zwiększoną zachorowalność i znacznie zwiększoną śmiertelność, chyba że pompa zostanie wymieniona lub przeprowadzony zostanie przeszczep serca.
Wstępna analiza, która ujawniła ten nagły wzrost częstości występowania zakrzepicy pompy, była kliniczną oceną jakości w jednym ośrodku (Cleveland Clinic). Aby potwierdzić i wzmocnić te odkrycia, zebraliśmy dane z dwóch dodatkowych doświadczonych centrów LVAD i znaleźliśmy podobne wyniki. Początkowe ustalenia w Cleveland Clinic zostały natychmiast wysłane do Thoratec i do FDA. Statystycy z Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS) przeprowadzili analizę 6251 wszczepień wykonanych od kwietnia 2008 r. Do września 2012 r. I odkryli, że wystąpienie zakrzepicy pompy wzrosło z 2% przed majem 2011 r. Do 5 od maja maja.15 Obserwacja ta jest zgłaszana na stronie internetowej INTERMACS.15
INTERMACS przechwytuje dane dotyczące występowania podejrzewanej zakrzepicy pompy na podstawie wymiany urządzenia lub zgonu spowodowanego skrzepliną. Nasze badanie objęło również 11 z 66 pacjentów z zakrzepicą narządu (16,7%), którzy zostali uratowani z pilnym przeszczepieniem serca. Badanie występowania zakrzepicy w urządzeniu z wykorzystaniem daty implantacji jako zmiennej ciągłej oraz z opisem wyników po interwencji terapeutycznej zapewnia pełniejszy obraz zakresu i ryzyka zakrzepicy w urządzeniu. Dlatego uważamy, że dane INTERMACS mogą nie odzwierciedlać dokładnie faktycznego występowania zakrzepicy pompy i jej ryzyka. Chociaż INTERMACS jest cennym zasobem, zgłaszanie zdarzeń jest dobrowolne, a definicje zdarzeń niepożądanych ulegają zmianie. Łącząc dane z trzech dużych instytucji, zmniejszyliśmy prawdopodobieństwo, że nasze obserwacje są odosobnionym pojedynczym ośrodkiem związanym wyłącznie z podejściem do zarządzania.
Stwierdziliśmy, że gwałtowny wzrost poziomu LDH występujący w pierwszych tygodniach po implantacji często poprzedzał i zapowiadał potwierdzoną zakrzepicę pompy
[hasła pokrewne: jak podwyższyć hdl, lpg endermologie, nzoz medicus ]

Powiązane tematy z artykułem: jak podwyższyć hdl lpg endermologie nzoz medicus