Niepewność genetyczna jest jednak dynamiczna, kurcząca się, gdy ktokolwiek ustanawia nowy, znaczący związek między genotypem a fenotypem. Właściwe regulacje wymagają od Kongresu i organów regulacyjnych odgrywania czynnych ról w celu ułatwienia tego procesu. Nadzór FDA nad ważnością analityczną
Ważność analityczna - upewnienie się, że...
Co tydzień wydaje się, że odkryto nowy gen nowotworowy, a co miesiąc podejrzewany czynnik rakotwórczy. Kto podsumuje tę lawinę informacji i zintegruje ją z szerokim zastosowaniem. W przypadku rodzinnych i dziedzicznych nowotworów, dr Ponz de Leon, profesor chorób wewnętrznych na uniwersytecie w Modenie we Włoszech, podjął taką próbę. Na wstępie ...
Poniżej przedstawiamy niektóre kluczowe kwestie, którymi należy się zająć. Inni argumentowali, że ustalenie ważności klinicznej jest działaniem po wprowadzeniu do obrotu, 8 jednak uważamy, że nieprzestrzeganie wymogu klinicznego zatwierdzania testów genomowych zanim zostaną przedłożone do zatwierdzenia przez organy regulacyjne, prawdopodobnie dopr...