Posted by on 9 września 2018

Dawkę zwiększano w kolejnych cyklach w obu grupach leczenia w przypadku braku odpowiedzi (poziom progesteronu w fazie środkowej, <3 ng na mililitr) lub słabej odpowiedzi owulacyjnej (poziomy progesteronu wskazujące na owulację, ale z wartościami skupionymi tuż powyżej punktu odcięcia [ patrz Dodatek Uzupełniający]), odnotowany w 2% z 2777 cykli leczenia. Maksymalna dzienna dawka klomifenu wynosiła 150 mg (trzy tabletki), a maksymalna dzienna dawka letrozolu wynosiła 7,5 mg (trzy tabletki), obie podawane przez 5 dni. Badacze mieli możliwość wywołania krwawienia miesiączkowego z octanem medroksyprogesteronu po cyklu bezowulacyjnym; opcja ta była wykonywana w 309 z 1255 cyklów bezowulacyjnych (24,6%). Pary instruowano regularny stosunek dwa do trzech razy w tygodniu, a kobiety prowadziły dziennik relacji. Zestawów do prognozowania owulacji nie użyto. Zakupione leki badawcze - cytrynian klomifenu (ClomiPHENE, Teva Pharmaceuticals USA) i letrozol (Femara, Novartis Pharmaceuticals) - były nadkrytyczne, aby wyglądały tak samo, były testowane i pakowane przez komercyjną firmę dostawczą (Almac Clinical Services). Nie stosowano placebo, ponieważ oba leki podawano w tym samym czasie i przy tym samym stopniowym zwiększaniu dawki. Żaden z producentów nie odegrał roli w badaniu. Wszystkie zgłoszone wartości laboratoryjne zostały określone przez centralne laboratorium (Ligand Core Laboratory, University of Virginia).
Uczestników, którzy poczęli, śledzono aż do momentu zaobserwowania żywotnej ciąży wewnątrzmacicznej (ruch serca płodu uwidoczniony w ultrasonografii) i następnie skierowano do opieki prenatalnej. Wyniki monitorowano poprzez przegląd dokumentacji medycznej matek i niemowląt. Uczestnicy, którzy dostarczyli, mieli możliwość uczestniczenia w oddzielnym rejestrze ciążowym wydanym przez FDA (po udzieleniu pisemnej świadomej zgody na udział w rejestrze) wymagającej zbadania dziecka przez wykwalifikowanego pediatrę lub genetyka w ciągu 6 tygodni po porodzie; 73,1% par (128 z 175 par) z żywym urodzeniem uczestniczyło w tym rejestrze, a wyniki badań anomalii uwzględniliśmy w zgłaszaniu zdarzeń niepożądanych. Ten trwający rejestr obejmuje niemowlęta do 3 lat opóźnienia rozwojowe (numer ClinicalTrials.gov, NCT00902382).
Wyniki
Pierwszorzędowym rezultatem było poród na żywo w okresie leczenia. Drugorzędne wyniki obejmowały owulację, utratę ciąży, poród singletonowy i anomalie wrodzone. Poważne działania niepożądane zdefiniowano jako zdarzenia śmiertelne lub bezpośrednio zagrażające życiu, które poważnie lub trwale uniemożliwiały lub wymagały lub przedłużały hospitalizację w szpitalu; przedawkowania (celowe lub przypadkowe); wady wrodzone; utrata ciąży po 12 tygodniach ciąży; oraz wszelkie zdarzenia uznane za poważne przez głównego badacza witryny.
Analiza statystyczna
Badanie miało 81% mocy do wykrycia bezwzględnej różnicy 10 punktów procentowych w skumulowanych proporcjach żywych urodzeń między grupami leczonymi (20% w grupie klomifenu na podstawie wyników dla grupy wyłącznie klomifenowej po pięciu cyklach w nasze wcześniejsze badanie2 vs
[patrz też: na zdrowie po grecku, dna moczanowa leczenie, lpg endermologie ]

Powiązane tematy z artykułem: dna moczanowa leczenie lpg endermologie na zdrowie po grecku

Posted by on 9 września 2018

Dawkę zwiększano w kolejnych cyklach w obu grupach leczenia w przypadku braku odpowiedzi (poziom progesteronu w fazie środkowej, <3 ng na mililitr) lub słabej odpowiedzi owulacyjnej (poziomy progesteronu wskazujące na owulację, ale z wartościami skupionymi tuż powyżej punktu odcięcia [ patrz Dodatek Uzupełniający]), odnotowany w 2% z 2777 cykli leczenia. Maksymalna dzienna dawka klomifenu wynosiła 150 mg (trzy tabletki), a maksymalna dzienna dawka letrozolu wynosiła 7,5 mg (trzy tabletki), obie podawane przez 5 dni. Badacze mieli możliwość wywołania krwawienia miesiączkowego z octanem medroksyprogesteronu po cyklu bezowulacyjnym; opcja ta była wykonywana w 309 z 1255 cyklów bezowulacyjnych (24,6%). Pary instruowano regularny stosunek dwa do trzech razy w tygodniu, a kobiety prowadziły dziennik relacji. Zestawów do prognozowania owulacji nie użyto. Zakupione leki badawcze - cytrynian klomifenu (ClomiPHENE, Teva Pharmaceuticals USA) i letrozol (Femara, Novartis Pharmaceuticals) - były nadkrytyczne, aby wyglądały tak samo, były testowane i pakowane przez komercyjną firmę dostawczą (Almac Clinical Services). Nie stosowano placebo, ponieważ oba leki podawano w tym samym czasie i przy tym samym stopniowym zwiększaniu dawki. Żaden z producentów nie odegrał roli w badaniu. Wszystkie zgłoszone wartości laboratoryjne zostały określone przez centralne laboratorium (Ligand Core Laboratory, University of Virginia).
Uczestników, którzy poczęli, śledzono aż do momentu zaobserwowania żywotnej ciąży wewnątrzmacicznej (ruch serca płodu uwidoczniony w ultrasonografii) i następnie skierowano do opieki prenatalnej. Wyniki monitorowano poprzez przegląd dokumentacji medycznej matek i niemowląt. Uczestnicy, którzy dostarczyli, mieli możliwość uczestniczenia w oddzielnym rejestrze ciążowym wydanym przez FDA (po udzieleniu pisemnej świadomej zgody na udział w rejestrze) wymagającej zbadania dziecka przez wykwalifikowanego pediatrę lub genetyka w ciągu 6 tygodni po porodzie; 73,1% par (128 z 175 par) z żywym urodzeniem uczestniczyło w tym rejestrze, a wyniki badań anomalii uwzględniliśmy w zgłaszaniu zdarzeń niepożądanych. Ten trwający rejestr obejmuje niemowlęta do 3 lat opóźnienia rozwojowe (numer ClinicalTrials.gov, NCT00902382).
Wyniki
Pierwszorzędowym rezultatem było poród na żywo w okresie leczenia. Drugorzędne wyniki obejmowały owulację, utratę ciąży, poród singletonowy i anomalie wrodzone. Poważne działania niepożądane zdefiniowano jako zdarzenia śmiertelne lub bezpośrednio zagrażające życiu, które poważnie lub trwale uniemożliwiały lub wymagały lub przedłużały hospitalizację w szpitalu; przedawkowania (celowe lub przypadkowe); wady wrodzone; utrata ciąży po 12 tygodniach ciąży; oraz wszelkie zdarzenia uznane za poważne przez głównego badacza witryny.
Analiza statystyczna
Badanie miało 81% mocy do wykrycia bezwzględnej różnicy 10 punktów procentowych w skumulowanych proporcjach żywych urodzeń między grupami leczonymi (20% w grupie klomifenu na podstawie wyników dla grupy wyłącznie klomifenowej po pięciu cyklach w nasze wcześniejsze badanie2 vs
[patrz też: na zdrowie po grecku, dna moczanowa leczenie, lpg endermologie ]

Powiązane tematy z artykułem: dna moczanowa leczenie lpg endermologie na zdrowie po grecku