Posted by on 8 czerwca 2018

W przypadku pacjentów w obu grupach wizyty kontrolne zaplanowano na 1, 6 i 12 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy, aż do zamknięcia badania, z nieplanowanymi wizytami w przypadku pojawienia się objawów lub po przesłaniu danych ICM, jeśli zaleci to badacz. Jeśli pacjenci zgłaszali epizod migotania przedsionków od poprzedniej wizyty, zebrano informacje i pozyskano dokumentację źródłową w celu orzekania. Analiza statystyczna
Dotychczas opisano metody statystyczne.33 Krótko mówiąc, oszacowaliśmy, że do badania potrzebna będzie próba 450 pacjentów z 90% mocą, z zastosowaniem testu log-rank dla pierwotnego punktu końcowego. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania East, wersja 5.0 (Cytel), z założeniem skumulowanych wskaźników wykrywania migotania przedsionków 5% w grupie kontrolnej i 15% w grupie ICM, i rozliczono za jeden Analiza za pomocą O Brien-Fleming zatrzymywania granic w celu utrzymania ogólnego poziomu alfa 0,05. Szybkość wykrywania migotania przedsionków została oszacowana za pomocą metody Kaplana-Meiera i została porównana między grupami na zasadzie zamiaru leczenia w oparciu o test logarytmiczny. Dane zostały ocenzurowane w momencie śmierci, zakończenia badania lub zakończenia 6-miesięcznego okresu obserwacji. Regresję proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oszacowania współczynników hazardu w analizie podstawowej i analizach podgrup; dla każdej wstępnie zdefiniowanej podgrupy użyliśmy testu Walda dla interakcji między podgrupą a losowo przypisaną grupą bez korekty dla wielokrotnych porównań. Metody analityczne czasu do zdarzenia używane do analizy pierwszorzędowego punktu końcowego były również wykorzystywane do analizy innych punktów końcowych czasu do zdarzenia. Różnica między odsetkiem uczestników biorących doustne antykoagulanty podczas wizyt kontrolnych została porównana z użyciem dokładnego testu Fishera. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute).
Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i losowanie uczestników badania i obserwacja przez 6 miesięcy. ICM oznacza wkładany monitor pracy serca.
W okresie badania zapisano 447 pacjentów, a 441 losowo przydzielono do grupy ICM (221 pacjentów) lub do grupy kontrolnej (220 pacjentów). Średni (. SD) czas pomiędzy zdarzeniem indeksu a randomizacją wynosił 38,1 . 27,6 dni. Spośród 208 pacjentów z grupy ICM, u których wykonano operację, 184 (88,5%) otrzymało urządzenie w ciągu 10 dni po randomizacji, z opóźnieniami w planowaniu (22 pacjentów) lub uzasadnieniem medycznym (2 pacjentów) z powodu opóźnionych wstawień (mediana opóźnienia, 6 dni, zakres międzykwartylowy, do 32)
[podobne: Badania psychologiczne na broń Poznań, skarpety sportowe długie do biegania, Producent silników elektrycznych w Polsce ]

Powiązane tematy z artykułem: Badania psychologiczne na broń Poznań Producent silników elektrycznych w Polsce skarpety sportowe długie do biegania

Posted by on 8 czerwca 2018

W przypadku pacjentów w obu grupach wizyty kontrolne zaplanowano na 1, 6 i 12 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy, aż do zamknięcia badania, z nieplanowanymi wizytami w przypadku pojawienia się objawów lub po przesłaniu danych ICM, jeśli zaleci to badacz. Jeśli pacjenci zgłaszali epizod migotania przedsionków od poprzedniej wizyty, zebrano informacje i pozyskano dokumentację źródłową w celu orzekania. Analiza statystyczna
Dotychczas opisano metody statystyczne.33 Krótko mówiąc, oszacowaliśmy, że do badania potrzebna będzie próba 450 pacjentów z 90% mocą, z zastosowaniem testu log-rank dla pierwotnego punktu końcowego. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania East, wersja 5.0 (Cytel), z założeniem skumulowanych wskaźników wykrywania migotania przedsionków 5% w grupie kontrolnej i 15% w grupie ICM, i rozliczono za jeden Analiza za pomocą O Brien-Fleming zatrzymywania granic w celu utrzymania ogólnego poziomu alfa 0,05. Szybkość wykrywania migotania przedsionków została oszacowana za pomocą metody Kaplana-Meiera i została porównana między grupami na zasadzie zamiaru leczenia w oparciu o test logarytmiczny. Dane zostały ocenzurowane w momencie śmierci, zakończenia badania lub zakończenia 6-miesięcznego okresu obserwacji. Regresję proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oszacowania współczynników hazardu w analizie podstawowej i analizach podgrup; dla każdej wstępnie zdefiniowanej podgrupy użyliśmy testu Walda dla interakcji między podgrupą a losowo przypisaną grupą bez korekty dla wielokrotnych porównań. Metody analityczne czasu do zdarzenia używane do analizy pierwszorzędowego punktu końcowego były również wykorzystywane do analizy innych punktów końcowych czasu do zdarzenia. Różnica między odsetkiem uczestników biorących doustne antykoagulanty podczas wizyt kontrolnych została porównana z użyciem dokładnego testu Fishera. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute).
Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i losowanie uczestników badania i obserwacja przez 6 miesięcy. ICM oznacza wkładany monitor pracy serca.
W okresie badania zapisano 447 pacjentów, a 441 losowo przydzielono do grupy ICM (221 pacjentów) lub do grupy kontrolnej (220 pacjentów). Średni (. SD) czas pomiędzy zdarzeniem indeksu a randomizacją wynosił 38,1 . 27,6 dni. Spośród 208 pacjentów z grupy ICM, u których wykonano operację, 184 (88,5%) otrzymało urządzenie w ciągu 10 dni po randomizacji, z opóźnieniami w planowaniu (22 pacjentów) lub uzasadnieniem medycznym (2 pacjentów) z powodu opóźnionych wstawień (mediana opóźnienia, 6 dni, zakres międzykwartylowy, do 32)
[podobne: Badania psychologiczne na broń Poznań, skarpety sportowe długie do biegania, Producent silników elektrycznych w Polsce ]

Powiązane tematy z artykułem: Badania psychologiczne na broń Poznań Producent silników elektrycznych w Polsce skarpety sportowe długie do biegania