Jednak różnice między badaniami pod względem kryteriów kwalifikowalności, punktów końcowych i czasu trwania monitorowania utrudniają przełożenie tych wniosków na zmiany w praktyce klinicznej.32 Obecne wytyczne sugerują, że należy wykonać 24 lub więcej godzin monitorowania EKG, aby wykluczyć migotanie przedsionków u pacjentów z udarem niedokrwiennym, ale potwierdzają, że nie ustalono najbardziej skutecznego czasu trwania monitorowania. 7 Dodatkowe monitorowanie EKG po 24 godzinach od udaru kryptogennego pozostaje obecnie w gestii lekarza. Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić, czy długoterminowa strategia monitorowania EKG z ICM jest lepsza od konwencjonalnej obserwacji w zakresie wykrywania migotania przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym. Metody
Projekt badania
Badanie Cryptogenic Stroke and Underlying AF (CRYSTAL AF) było równoległym badaniem grupowym porównującym czas do wykrycia migotania przedsionków z ICM w porównaniu z konwencjonalną obserwacją (jak opisano poniżej) u pacjentów z udarem kryptogennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) . Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: do jednej z dwóch strategii monitorowania. Protokół badania został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje przeglądowe lub komisje etyczne, a wszyscy pacjenci przed pisemną zgodą udzielili pisemnej świadomej zgody. Pacjenci byli zapisani do 55 ośrodków w Europie, Kanadzie i Stanach Zjednoczonych w okresie od czerwca 2009 r. Do kwietnia 2012 r. Szczegóły projektu badania zostały opublikowane wcześniej33. Zmiany w protokole obejmowały rozszerzenie okna rejestracji od 60 do 90 dni po indeksie. zdarzenie i ultrasonografia tętnic szyjnych oraz przezczaszcza ultrasonografia dopplerowska naczyń wewnątrzczaszkowych zamiast angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) lub angiografii komputerowej (CTA) głowy i szyi u pacjentów w wieku powyżej 55 lat.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do pierwszego wykrycia migotania przedsionków po 6 miesiącach obserwacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do pierwszego wykrycia migotania przedsionków po 12 miesiącach obserwacji, nawrotowy udar lub TIA oraz zmianę w stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych. Migotanie przedsionków definiowano jako epizod nieregularnego rytmu serca, bez wykrywalnych fal P trwających ponad 30 sekund. Epizody migotania przedsionków, które zakwalifikowano do analizy, zostały ocenione przez niezależny komitet. Pacjenci byli stratyfikowani w obrębie badanych grup zgodnie z typem zdarzenia indeksu (udar lub TIA) oraz obecnością lub brakiem otworu owalnego. Listy losowania zostały utworzone przy pomocy permutowanych bloków o losowym rozmiarze, przy czym przypisania zostały wykonane sekwencyjnie. Pacjenci i lekarze byli świadomi zadań grupy badawczej, ponieważ pacjentów w grupie ICM poddano wstawieniu urządzenia.
Komitet sterujący zaprojektował badanie i podjął decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji
[przypisy: izotretynoina skutki uboczne, sonoforeza wskazania i przeciwwskazania, immunodiagnostyka ]
Powiązane tematy z artykułem: immunodiagnostyka izotretynoina skutki uboczne sonoforeza wskazania i przeciwwskazania
Jednak różnice między badaniami pod względem kryteriów kwalifikowalności, punktów końcowych i czasu trwania monitorowania utrudniają przełożenie tych wniosków na zmiany w praktyce klinicznej.32 Obecne wytyczne sugerują, że należy wykonać 24 lub więcej godzin monitorowania EKG, aby wykluczyć migotanie przedsionków u pacjentów z udarem niedokrwiennym, ale potwierdzają, że nie ustalono najbardziej skutecznego czasu trwania monitorowania. 7 Dodatkowe monitorowanie EKG po 24 godzinach od udaru kryptogennego pozostaje obecnie w gestii lekarza. Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić, czy długoterminowa strategia monitorowania EKG z ICM jest lepsza od konwencjonalnej obserwacji w zakresie wykrywania migotania przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym. Metody
Projekt badania
Badanie Cryptogenic Stroke and Underlying AF (CRYSTAL AF) było równoległym badaniem grupowym porównującym czas do wykrycia migotania przedsionków z ICM w porównaniu z konwencjonalną obserwacją (jak opisano poniżej) u pacjentów z udarem kryptogennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) . Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: do jednej z dwóch strategii monitorowania. Protokół badania został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje przeglądowe lub komisje etyczne, a wszyscy pacjenci przed pisemną zgodą udzielili pisemnej świadomej zgody. Pacjenci byli zapisani do 55 ośrodków w Europie, Kanadzie i Stanach Zjednoczonych w okresie od czerwca 2009 r. Do kwietnia 2012 r. Szczegóły projektu badania zostały opublikowane wcześniej33. Zmiany w protokole obejmowały rozszerzenie okna rejestracji od 60 do 90 dni po indeksie. zdarzenie i ultrasonografia tętnic szyjnych oraz przezczaszcza ultrasonografia dopplerowska naczyń wewnątrzczaszkowych zamiast angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) lub angiografii komputerowej (CTA) głowy i szyi u pacjentów w wieku powyżej 55 lat.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do pierwszego wykrycia migotania przedsionków po 6 miesiącach obserwacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do pierwszego wykrycia migotania przedsionków po 12 miesiącach obserwacji, nawrotowy udar lub TIA oraz zmianę w stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych. Migotanie przedsionków definiowano jako epizod nieregularnego rytmu serca, bez wykrywalnych fal P trwających ponad 30 sekund. Epizody migotania przedsionków, które zakwalifikowano do analizy, zostały ocenione przez niezależny komitet. Pacjenci byli stratyfikowani w obrębie badanych grup zgodnie z typem zdarzenia indeksu (udar lub TIA) oraz obecnością lub brakiem otworu owalnego. Listy losowania zostały utworzone przy pomocy permutowanych bloków o losowym rozmiarze, przy czym przypisania zostały wykonane sekwencyjnie. Pacjenci i lekarze byli świadomi zadań grupy badawczej, ponieważ pacjentów w grupie ICM poddano wstawieniu urządzenia.
Komitet sterujący zaprojektował badanie i podjął decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji
[przypisy: izotretynoina skutki uboczne, sonoforeza wskazania i przeciwwskazania, immunodiagnostyka ]
Powiązane tematy z artykułem: immunodiagnostyka izotretynoina skutki uboczne sonoforeza wskazania i przeciwwskazania